Američka Agencija za hranu i lijekove upozorila je na moguću ozbiljnu nuspojavu popularnih lijekova za mršavljenje i dijabetes. Riječ je o rijetkom poremećaju koji može dovesti do trajnog oštećenja vida, a upozorenje će biti dodano u upute za sve lijekove iz skupine GLP 1.
Popularni lijekovi za mršavljenje i liječenje dijabetesa, među kojima su Ozempic, Wegovy, Mounjaro i Zepbound, dobivaju novo sigurnosno upozorenje zbog moguće rijetke, ali ozbiljne nuspojave koja može završiti trajnim gubitkom vida.
Odluku je objavila američka Agencija za hranu i lijekove (FDA), koja je nakon analize dostupnih podataka zaključila da postoji razlog za dodatno upozoravanje pacijenata i zdravstvenih djelatnika.
Kako piše CBS News, upozorenje će biti uključeno u službene informacije o svim lijekovima iz skupine GLP 1, koji se koriste za liječenje pretilosti, dijabetesa i određenih drugih zdravstvenih stanja.
Riječ je o poremećaju koji može trajno oštetiti vid
Nuspojava na koju upozorava FDA poznata je pod nazivom nearteritična prednja ishemijska optička neuropatija, odnosno NAION.
Riječ je o poremećaju koji nastaje zbog smanjenog protoka krvi prema vidnom živcu. Posljedica može biti značajno oštećenje vida, a u pojedinim slučajevima gubitak vida može biti trajan.
Znanstvenici još uvijek ne razumiju u potpunosti zašto dolazi do ovog poremećaja. Ipak, slučajevi su zabilježeni kod osoba koje su koristile različite lijekove iz skupine GLP 1.
Američki stručnjaci počeli su detaljnije istraživati moguću povezanost nakon objave znanstvenog rada iz 2024. godine, u kojem je upozoreno na povećan rizik od razvoja ovog poremećaja kod pojedinih pacijenata koji uzimaju semaglutid, djelatnu tvar lijekova Ozempic i Wegovy.
Koliko je zapravo velik rizik?
Prema analizi FDA, koja je obuhvatila više od 125 kliničkih ispitivanja, poremećaj se pojavio kod približno šest od 100.000 pacijenata koji su lijekove iz skupine GLP 1 koristili najmanje godinu dana.
U usporednoj skupini osoba koje su uzimale placebo ili druge vrste lijekova za snižavanje glukoze zabilježeno je manje od četiri slučaja na 100.000 osoba.
Iako je riječ o vrlo malom broju slučajeva, potencijalne posljedice dovoljno su ozbiljne da su američki regulatori odlučili uvesti dodatno upozorenje.
Važno je naglasiti da se NAION može pojaviti i kod osoba koje ne uzimaju ove lijekove. Prema podacima Američke akademije za oftalmologiju, poremećaj pogađa između dvije i deset osoba na 100.000 odraslih starijih od 50 godina.
Simptomi koje nikako ne biste smjeli ignorirati
FDA upozorava da pacijenti trebaju obratiti pozornost na svaku iznenadnu ili neuobičajenu promjenu vida.
Među simptomima koji mogu upućivati na problem nalaze se:
• Zamagljen vid.
• Pojava točaka u vidnom polju.
• Iskrivljena percepcija boja.
• Druge neuobičajene smetnje vida.
Ako se pojavi bilo koji od navedenih simptoma, potrebno je odmah kontaktirati liječnika.
Kako prenosi CBS News, stručnjaci upozoravaju da gubitak vida povezan s ovim poremećajem može biti nepovratan te se u nekim slučajevima nastaviti pogoršavati čak i nakon prestanka uzimanja lijeka.
Posebno zabrinjava činjenica da oštećenje jednog oka ne mora značiti da će drugo oko biti jednako zahvaćeno. Pacijent može imati relativno blago oštećenje vida na jednom oku, dok drugo može pretrpjeti znatno teže posljedice.
Stručnjaci ne pozivaju pacijente na prekid terapije
Unatoč novom upozorenju, liječnici ističu da pacijenti ne bi trebali samostalno donositi odluku o prekidu terapije.
Dr. Joseph Rizzo, neurooftalmolog iz bolnice Massachusetts Eye and Ear, koji je sudjelovao u istraživanju povezanosti ovih lijekova i poremećaja vida, ističe kako dostupni dokazi upućuju na povećan rizik, ali naglašava i značajne koristi ovih lijekova za velik broj pacijenata.
Lijekovi iz skupine GLP 1 posljednjih su godina postali iznimno važni u liječenju pretilosti i dijabetesa, a mnogim pacijentima donijeli su značajna poboljšanja zdravstvenog stanja.
Zato stručnjaci smatraju da je potrebno pažljivo procijeniti individualne koristi i rizike terapije.
Proizvođači reagirali na novo upozorenje
Na odluku američkih regulatora reagirali su i proizvođači najpoznatijih lijekova iz ove skupine.
Tvrtka Novo Nordisk, proizvođač Ozempica i Wegovyja, poručila je kako smatra da dosadašnji podaci ne dokazuju izravnu uzročno posljedičnu povezanost između uzimanja njihovih lijekova i razvoja poremećaja NAION.
Iz kompanije su također istaknuli kako kontinuirano prate sigurnost svojih lijekova, analiziraju nova istraživanja i surađuju sa zdravstvenim regulatorima.
S druge strane, farmaceutska kompanija Eli Lilly, koja proizvodi Mounjaro i Zepbound, objavila je da pažljivo razmatra novo upozorenje FDA te da će odgovoriti regulatornoj agenciji.
Što to znači za milijune korisnika?
Novo upozorenje ne znači da bi svi koji koriste Ozempic, Wegovy, Mounjaro ili Zepbound trebali prestati s terapijom. Riječ je o rijetkoj nuspojavi, ali njezine moguće posljedice zahtijevaju ozbiljan oprez.
Pacijenti bi trebali biti upoznati sa simptomima, redovito razgovarati sa svojim liječnikom i odmah potražiti stručnu pomoć ako primijete promjene vida.
Najvažnija poruka stručnjaka jest da se korist od liječenja i mogući rizici moraju procjenjivati individualno, uz odgovarajući liječnički nadzor.
