Slovenija će obustaviti cijepljenje cjepivom Janssen nakon smrti mlade pacijentice koja je cijepljena ovim cjepivom, najavio je ministar zdravstva Janez Poklukar. Prošlog je tjedna u Sloveniju stiglo 21.600 novih doza ovog cjepiva, piše RTV Slo.
“Obaviješteni smo o sumnji na štetan događaj u vrijeme cijepljenja, koji je završio tragično. Pokrenuti su svi propisani postupci kako bi se razjasnile sve okolnosti bolesti”, pojasnio je ministar dodavši kako je Ministarstvo odlučilo obustaviti cijepljenje ovim cjepivima na prijedlog Savjetodavne skupine za cijepljenje pri NIJZ -u.
“Potpuno vjerujem struci i njihovim odlukama. Stoga u potpunosti podržavam odluku o povlačenju cjepiva. Struka stalno provjerava cjepiva, njihovu učinkovitost i nuspojave. Do danas je u Sloveniji bio samo jedan slučaj veza između cijepljenja i smrti. ”
Preostale doze ovog cjepiva, rekao je, ostat će u centrima za cijepljenje do kraja postupka. Na kraju postupka i odluke stručne skupine slijedi povlačenje ili nastavak cijepljenja.
Izuzetno je rijedak događaj i posebna je šteta što se to dogodilo u Sloveniji. Prema američkim statistikama, gdje je samo Janssen jedno od vektorskih cjepiva, više od 8 milijuna ljudi cijepljeno je ovim cjepivom, a do ovakvog zapleta došlo je u 28 slučajeva. Do sada je u Sloveniji korišteno 120.000 doza ovog cjepiva. Takva medicinska statistika važna je za naše odluke. Međutim, kada se dogodi pojedinačni slučaj s pojedinom osobom, takve su statistike nevažne, pa smo vrlo svjesni da je potrebno reagirati na pojedinačni slučaj, a zatim odlučiti prema situaciji, rekao je, prenosi RTV Slo.
Do sada je u Sloveniji cijepljeno 120.000 ljudi cjepivom Janssen.
Ministar je naglasio kako je sigurnost pri cijepljenju najvažnija: “Ključna poruka je voditi brigu o svim nuspojavama, osobito ozbiljnim. Poduzimanjem takvih koraka nastojimo povećati povjerenje u proces cijepljenja i cjepiva.”
Ponovio je, međutim, da koristi od cijepljenja nadmašuju potencijalne rizike jer smo “samo u rujnu ove godine u rujnu izgubili više od 100 građana”. U Sloveniji smo potrošili gotovo 2,1 milijuna doza cjepiva odnosno gotovo milijun ljudi cijepljeno je s obje doze. Zaustavili smo cijepljenje s predviđenim nuspojavama, nastavio je.
Borut Štrukelj, s Farmaceutskog fakulteta, naglasio je u Prvom dnevniku kako je cjepivo Janssen pokazalo vrlo visoku razinu sigurnosti – jedan u milijun: “U SAD -u je 50 milijuna pojedinaca cijepljeno ovim cjepivom, zabilježeno je 47 takvih slučajeva kao danas u Sloveniji ”.
Neki centri za cijepljenje već su počeli povlačiti Janssen iz svoje ponude prije odluke ministarstva. Osim Pfizer Biontecha i Moderne, UKC Ljubljana je u svom rasporedu za ponedjeljak i utorak imao na raspolaganju i Janssen. Ne više u srijedu, četvrtak i petak. Cjepivo Janssen također nije na popisu ZD Ljubljana, gdje se cijepe s druga tri cjepiva (AstraZeneca, Moderna, Pfizer).
U mariborskom domu zdravlja, kako je za MMC rekao Aleksander Jus, pomoćnik ravnatelja za zdravstvenu skrb u Domu zdravlja Maribor, cjepivo Janssen bit će povučeno kada dobiju upute od Ministarstva zdravstva i NIJZ -a. ZD Maribor prošli je tjedan primio 2200 doza Janssenovog cjepiva, a do kraja tjedna potrošeno je nešto manje od 300 doza. Inače, Jus je također istaknuo kako interes za cijepljenje jako opada.
O Janssenu nije bilo ozbiljnih upozorenja
Bojana Beović rekla je za Radio Slovenija kako nigdje nemaju ozbiljna upozorenja o potrebi ograničavanja cijepljenja cjepivom Janssen. “Naravno, događaj je toliko tragičan da u ovom trenutku, po mom mišljenju, više ne bismo riskirali i prestali bismo koristiti ovo cjepivo, unatoč suprotnim stavovima i Europske agencije za lijekove i mnogih drugih zemalja koje ga koriste.”
Dodala je da se Janssenovo cjepivo Johnson & Johnson koristi praktički u cijelom svijetu. “Pojedine zemlje preporučuju ga prvenstveno starijim osobama, ali ne postoji strogo ograničenje da ga mlađi ljudi ne bi trebali primati.”
“Praksa zemalja cijepljenja vektorima vrlo je različita. Europska agencija za lijekove nije se odlučila ni za jednu radnju. Nuspojave nisu u potpunosti povezane s dobi ili spolom. Početkom godine, kada su se te nuspojave počele pojavljivati, savjetodavna skupina za cijepljenje obradila se ovo pitanje nekoliko puta. Moram reći da nismo bili jednoglasni, ali na kraju je prevladalo mišljenje da je pametno držati se mišljenja EMA -e. Početkom ljeta, kada je bilo dovoljno cjepiva, izričito smo preporučili da se cjepiva protiv mRNA prioritetno koriste u zemlji ”, dodala je Bojana Beović, voditeljica savjetodavne komisije za cijepljenje.
Cijepljenje i nuspojave
Prema Borutu Štrukelju s Farmaceutskog fakulteta, vektorska cjepiva su ona koja vrlo rijetko mogu izazvati iznenadna moždana krvarenja i ugruške te smanjenje broja trombocita.
Morat će pričekati s isporukom dodatnog cjepiva iz Mađarske
Na sjednici u utorak navečer vlada je odlučila da će Slovenija kupiti 100.000 doza Janssena od Mađarske. “U Janssenu je u rujnu iskazan veći interes, pa smo pokušali osigurati dodatne količine. Došli smo do dodatnog cjepiva, ali sada imamo novu okolnost i pričekat ćemo da se slučaj dovrši i koje daljnje odluke struke bit će “, najavio je danas ministar. Poklukar.
Ljekarnik Štrukelj dodao je za TV Slovenija kako je ovo cjepivo stabilno i “ako dođe do dulje odgode uporabe, neće biti ništa loše”.
Cijepljenje vektorskim cjepivima u inozemstvu
U Europskoj uniji koriste se različita cjepiva protiv COVID-19 temeljena na različitim tehnologijama. Preporuke za pojedine zemlje o uporabi vektorskih cjepiva, poput AstraZenece i Janssena, koje je sastavio Europski centar za prevenciju i kontrolu bolesti, pokazuju da u EU ne postoji jedinstvena praksa.
Postoje uglavnom dobna ograničenja ili preporuke za uporabu ovisno o dobi primatelja. Nešto je manje specifičnih preporuka za Janssen u državama članicama nego za AstraZenecu.
Janssen
Uglavnom se preporučuje osobama starijim od 50 odnosno 60 godina. U Portugalu i Irskoj to je razdoblje 50 i više godina, u Francuskoj 55 godina, u Njemačkoj i Italiji 60.
U Luksemburgu se preporučuje za osobe starije od 30 godina, a u Belgiji i Švedskoj za osobe starije od 40 godina (u Belgiji iznad 41 godine). U Estoniji ne postoji službena dobna granica, ali se ovo cjepivo preporučuje u slučaju osoba koje imaju poteškoće s pristupom obiteljskom liječniku ili ne mogu same doći do centra za cijepljenje zbog teške bolesti, ili u određenim slučajevima kada je potrebna samo jedna doza preporučuje se cjepivo ..
Ovo cjepivo se ne preporučuje trudnicama u Irskoj i Latviji. Ovo se cjepivo ne koristi u Danskoj, ali se može dati ljudima koji to žele i nakon savjetovanja s liječnikom. U Švedskoj je uporaba Janssena prekinuta, a u nekim zemljama nema posebnih preporuka za uporabu.
AstraZeneca
Također postoji mješovita politika o preporučenoj upotrebi AstraZenece. U Belgiji se ovo cjepivo daje osobama starijim od 41 godine, u Bugarskoj se ne koristi za žene mlađe od 60 godina kojima prijeti tromboza. U Hrvatskoj, Irskoj i Estoniji ovo se cjepivo daje osobama starijim od 50 godina, u Njemačkoj, Italiji, Španjolskoj i Nizozemskoj osobama starijim od 60 godina. U Švedskoj i Finskoj dob je 65 godina.
U Irskoj i Latviji ovo se cjepivo ne preporučuje trudnicama, a u Danskoj je primjena AstraZenecea prekinuta, ali se može dati osobama koje to žele i nakon savjetovanja s liječnikom. U Luksemburgu se ovo cjepivo daje ljudima starijim od 55 godina, a oni u dobi od 30 do 54 godine mogu se dobrovoljno cijepiti, piše RTV Slo.
Drama u Sloveniji: Dvadesetogodišnjakinja je umrla, komisija istražuje vezu s Janssenovim cjepivom
